招商证券:首予三生制药“强烈推荐”评级 PD-1/VEGF双抗引领价值重估

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招商证券:首予三生制药“强烈推荐”评级 PD-1/VEGF双抗引领价值重估

招商证券发布研报称,首次覆盖给予三生制药(01530)“强烈推荐”评级,PD-(L)1/VEGF双抗是下一代IO治疗的核心药物,SSGJ-707分子设计独特、早期临床数据具备BIC潜力。辉瑞14亿美元前端付款+最高48亿美元里程碑付款+1亿美元股份认购获得全球权益,充分认可707分子潜力和公司研发实力,并且随着辉瑞多项全球临床的快速推进、后续更多ADC联用的临床开启,公司估值空间有望持续打开。公司业绩基本盘稳健,产品管线衔接有序,中长期成长动力充沛。

招商证券主要观点如下:

公司背景

基本盘扎实,创新周期再加速。三生制药成立于1993年,是国内领先的生物药物公司,在研发/生产/销售生物药方面具有丰富的经验。经过30多年发展,公司在肾科、血液及肿瘤、自免、毛发皮肤等治疗领域布局了丰富的产品和在研管线。同时公司具备强大的国内商业化能力,核心产品特比澳、EPO、益赛普、蔓迪在所处赛道占据高市占率,驱动业绩持续增长。

肿瘤锚定下一代IO基石疗法,早研FIC分子进入临床验证期;自免管线进展迅速,即将进入收获期

肿瘤:707有望成为全球肿瘤免疫治疗重磅基石品种,多个FIC分子已进入临床阶段。2025年5-7月,公司与辉瑞达成重磅授权协议,将SSGJ-707的全球权益授予辉瑞,辉瑞将支付14亿美元前端付款+48亿美元里程碑付款+1亿美元股份认购,创国产PD-(L)1/VEGF双抗BD纪录。PD-(L)1抑制剂存在冷肿瘤待突破,疗效有待提升的瓶颈,以康方AK112为代表的PD-1/VEGF双抗在单药治疗1LNSCLC的Ⅲ期临床(HARMONi-2研究)中头对头击败K药,证实了双抗成为下一代IO治疗基石药物的潜力,潜在市场空间超千亿美元。

707高度契合辉瑞肿瘤学战略和产品,辉瑞“速度+广度+深度”三轴推进,即将启动7项全球临床,707产品价值有望持续扩大、兑现。11月10日,辉瑞更新SSGJ-707临床开发计划,辉瑞将707定位为跨瘤种免疫基石疗法。辉瑞近期即将开启临床:1LNSCLCⅢ期、1LmCRCⅢ期、ESSCLCⅡ/Ⅲ期、mHCC/mUC/mRCCⅠ/Ⅱ期、NSCLC×ADCⅠ/Ⅱ期;2026年考虑再启动10+适应症/10+组合试验,707未来有望覆盖超过35万名美国患者,市场空间巨大。

后续早研管线中已多个FIC分子进入临床验证期,SSS59(全球首个靶向MUC17/CD3/CD28三抗)、SPGL008(B7H3/IL15融合蛋白)已经进入临床I期。

公司商业化能力强,大单品仍有增长空间

升板产品:主力大单品竞争格局佳,拓展适应症挖掘增长空间。特比澳为公司核心大单品(24年收入50.6亿元),特比澳作为全球唯一商业化rhTPO,是CTIT适应症指南最高级别推荐。特比澳2024年谈判医保未降价,新获批儿童ITP适应症,未来仍有增长空间。

升红产品:完善产品布局,预计保持稳健。尽管面对竞争与集采压力,公司仍在rhEPO市场占据领先主导地位。2024年益比奥和赛博尔双品牌协同实现销售收入10.19亿元,以42%的市场份额稳居行业第一。同时公司也在布局下一代升红产品,完善产品布局:长效EPO产品SSS06用于EPO治疗成人透析患者申报NDA已获受理(7M24),SSS17(HIF抑制剂)非透析慢性肾性贫血、术后贫血处于Ⅱ期临床阶段。

盈利预测与投资评级

预计公司2025-2027营业收入为185.2/115.5/117.8亿元,归母净利润97.7/37.2/32.8亿元,对应PE7/19/22倍,首次覆盖,给予“强烈推荐”评级。

风险提示

临床试验不及预期、技术迭代、政策、模型参数不成立等风险。

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