健世科技-B(09877.HK):LUX-VALVE PLUS TRINITY研究及JENSCLIP临床研究随访结果于EUROPCR 2025发布,展现良好的安全性和疗效表现

优秀先生

格隆汇5月23日丨健世科技-B(09877.HK)公告,近期,LuX-Valve Plus经血管三尖瓣介入置换(TTVR)系统的全球多中心临床试验("TRINITY")30天临床随访结果以及JensClip经血管二尖瓣修复(TMVr)系统一年期随访结果于法国巴黎举办的EuroPCR2025上正式发布。

TRINITY是一项全球前瞻性、多中心、单臂临床试验,主要用于评估LuX-ValvePlus于重度三尖瓣反流及外科高危患者中应用的安全性及有效性。该项研究共纳入全球20家中心的161例患者,其中18家中心来自法国、德国、西班牙、丹麦及英国。

本次临床研究结果显示:(1)器械成功率约为97%;及(2)平均器械操作时间为41.60±19.62分钟,其中最短器械操作时间仅为11分钟。有效性结果显示:(1)于三尖瓣反流等级改善方面,30天数据显示95.7%的患者显示无中度以上反流,学习曲

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