复宏汉霖午前涨超4% POHERDY在美获批上市可覆盖原研产品所有适应症

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复宏汉霖午前涨超4% POHERDY在美获批上市可覆盖原研产品所有适应症

复宏汉霖(02696)午前股价上涨4.58%,现报67.40港元,成交额4068.85万港元。

复宏汉霖与Organon共同宣布,帕妥珠单抗注射液POHERDY生物制品许可申请获美国食品药品监督管理局(FDA)批准,可与原研产品PERJETA互换使用,成为美国首款且唯一的PERJETA生物类似药,覆盖原研产品在美国已获批的所有适应症。

据悉,POHERDY是美国首个帕妥珠单抗生物类似药,也是FDA批准的首款用于治疗癌症的可互换生物类似药。HLX11也已在中国、欧洲和加拿大递交上市申请并获受理。截至目前,复宏汉霖已有7款产品于海外获批上市,其中4款产品在美国获批上市。

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