悦康药业子公司获FDA临床试验批准

本报讯 11月28日，悦康药业集团股份有限公司（以下简称“悦康药业”）披露关于自愿披露子公司YKYY018雾化吸入剂获得FDA临床试验批准的公告。

公告显示，悦康药业全资子公司北京悦康科创医药科技股份有限公司（以下简称“悦康科创”）于近日获得美国食品药品监督管理局（以下简称“FDA”）关于同意YKYY018雾化吸入剂用于预防和治疗呼吸道合胞病毒（RSV）感染进行临床试验的函告（Study May Proceed Letter，IND编号：178457）。

公告显示，呼吸道合胞病毒（RSV）是一种普遍存在且具有传染性的有包膜的RNA病毒，可引起呼吸道疾病，尤其易感染儿童、老年人及免疫功能受损人群等易感群体。截至目前，全球范围内尚未有获批上市的RSV感染治疗药物，临床治疗领域存在显著且迫切的未被满足需求。

YKYY018雾化吸入剂是悦康科创依托全流程AI平台，自主开发的一款国际原创的膜融合抑制剂药物，用于预防和治疗RSV感染。