恒瑞医药(600276.SH):获得药品注册批准

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格隆汇5月29日丨恒瑞医药(600276.SH)公布,公司及子公司苏州盛迪亚生物医药有限公司收到国家药品监督管理局的通知,附条件批准公司1类创新药苹果酸法米替尼胶囊上市,联合注射用卡瑞利珠单抗用于既往接受含铂化疗治疗失败但未接受过贝伐珠单抗治疗的复发或转移性宫颈癌患者。

注射用卡瑞利珠单抗是人源化抗PD-1单克隆抗体,可与人PD-1受体结合并阻断PD-1/PD-L1通路,恢复机体的抗肿瘤免疫力,从而形成癌症免疫治疗基础。苹果酸法米替尼胶囊是公司创新研发的小分子多靶点酪氨酸激酶抑制剂。

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