石药集团高开逾3% JMT101获国家药监局审评中心授予突破性治疗认定

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石药集团高开逾3% JMT101获国家药监局审评中心授予突破性治疗认定

石药集团(01093)高开逾3%,截至发稿,股价上涨1.69%,现报7.84港元,成交额2.63亿港元。

6月2日,石药集团发布公告,集团开发的JMT101获中华人民共和国国家药品监督管理局药品审评中心授予突破性治疗认定,拟定适应症为联合伊立替康用于治疗二线或以上标准治疗失败的RAS、RAF、EGFRECD和PIK3CA20外显子均野生型晚期结直肠癌。

JMT101联合伊立替康在二线标准治疗失败的晚期结直肠癌的随机、对照、开放标籤、Ⅱ期研究结果显示,JMT101联合伊立替康组的ORR、疾病控制率(DCR)和mPFS均明显优于对照组。其中,JMT101联合伊立替康组的mPFS为7.4个月,远高于对照组的2.9个月。JMT101联合伊立替康在既往EGFR经治和未经治人群中均观察到良好的获益。该研究结果在2025年美国临床肿瘤学(ASCO)年会上以口头报告形式披露。

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