海通国际:维持百济神州“优于大市”评级 目标价213.10港元

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海通国际:维持百济神州“优于大市”评级 目标价213.10港元

海通国际发布研报称,考虑到百济神州(06160)泽布替尼在美国和欧洲市场放量超过该行此前预期,上调公司FY25-27营收分别至53亿/64亿/71亿美元,对应三年收入CAGR为23%;此外该行上调FY25-27归母净利润分别至3.6亿/6.6亿/10.5亿美元,以反映公司销售费用和研发费用增长好于该行预期。该行使用现金流折现(DCF)模型及FY26-FY34的现金流进行估值。基于WACC9%,永续增长率4.0%(均不变),对应目标价213.10港元,维持“优于大市”评级。

海通国际主要观点如下:

事件

2025年三季度,百济神州实现收入14.1亿美元(同比+41%,环比+7.7%),其中公司产品收入14.0亿美元。公司实现毛利率86.1%(同比+3.1ppts)。公司研发费用5.2亿美元(同比+5.5%),销售费用5.3亿美元(同比+16.2%),经营利润为1.6亿美元。三季度公司实现净利润1.2亿美元,管理层上调2025全年总收入指引至51-53亿美元(前值50-53亿美元),略微下调经营费用至41-43亿美元(前值41-44亿美元)。

泽布替尼海外市场稳健放量符合预期,2025年泽布替尼全球收入有望接近39亿美元。

2025年三季度按产品收入来看:1.泽布替尼(BTK)全球收入10.4亿美元(同比+50.8%,环比+9.6%);其中在美国7.4亿美元(同比+46.7%,环比+8.0%);欧洲1.6亿美元(同比+67.7%,环比+8.4%);中国0.9亿美元(同比+36.3%,环比+11.1%)。该行预计四季度泽布替尼环比有望实现5-10%的增长,2025年泽布替尼全球收入有望超过39亿美元;2.替雷利珠单抗(PD-1)全球收入1.9亿美元(同比+16.7%)。

血液瘤方面,重点关注BCL-2抑制剂和BTKCDAC

索托克拉(BCL-2抑制剂),管理层预计:1.2H25索托克拉用于复发/难治套细胞淋巴瘤(R/RMCL)的数据将于2025ASH读出;管理层计划递交R/R

MCL适应症的美国上市申请;2.1H26开展在慢性淋巴细胞白血病患者(TNCLL)中,泽布替尼联用索托克拉(ZS)头对头阿卡替尼联用维奈托克,从而确立ZS在慢淋患者固定疗程中的优选地位;3.2026年开展2L+多发性骨髓瘤(MM)的III期临床,用药方案为以索托克拉为基础的三药联用。

BTK CDAC,管理层表示:1.1H26,BTK CDAC用于治疗复发/难治慢性淋巴细胞白血病(R/RCLL)的二期临床数据有望读出;2.BTK

CDAC头对头pirto的III期临床已经启动;BTK CDAC联用索托克拉固定疗程正在探索中,目标开启R/R CLL的三期临床。

实体瘤领域重点关注CDK4抑制剂,B7-H4 ADC等品种

CDK4抑制剂临床进展:1.公司目前II期临床扩展试验中探索了400mg和600mg两个剂量水平,并已完成一线联合治疗的入组,目前数据呈现出较高的缓解率,足以支持启动III期试验。管理层计划将在1H26启动一线HR+/HER2-乳腺癌的三期临床实验;2.管理层计划着力推动一线乳腺癌临床,并暂停二线临床。管理层认为二线治疗领域出现了多种新药物,导致二线治疗市场碎片化且竞争激烈;3.管理层表示,不会在本次圣安东尼奥会议上公布数据。

其他实体瘤管线,管理层表示:1.B7-H4ADC(BG-C9074)剂量爬坡完成,目前在卵巢癌、子宫内膜癌和乳腺癌中开展剂量优化实验;2.PRMT5i(BGB-58067)安全性和有效性数据良好,管理层计划在一线肺癌和胰腺癌开发加速;3.GPC3/4-1BB双抗(BGB-B2033)是潜在的First-in-Class

GPC3-targeting T-cell activator,在经多线治疗的肝癌中效果良好。

风险提示:商业化不及预期风险;研发不及预期风险;行业政策风险;地缘政治不确定性。

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