四环医药早盘涨超16% 旗下吡洛西利片两个适应症获药品注册批件

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四环医药早盘涨超16% 旗下吡洛西利片两个适应症获药品注册批件

四环医药(00460)早盘股价上涨16.42%,现报0.78港元,成交额1.33亿港元。

四环医药发布公告,集团旗下非全资附属公司轩竹生物自主研发的CDK4/6(细胞周期依赖性激酶4和6)抑制剂1类新药吡洛西利片(商品名:轩悦宁)2个适应症的新药上市申请(NDA)获得中国国家药品监督管理局颁发的药品注册批件。吡洛西利片为国内唯一获批单药用于HR+╱HER2-晚期乳腺癌后线治疗的CDK4/6抑制剂,也是轩竹生物首个获批上市的抗肿瘤创新药。

值得注意的是,四环医药4月份曾发布公告,集团旗下渼颜空间生物科技(吉林)有限公司自主研发的聚乳酸面部填充剂(该产品)正式获得中国国家药品监督管理局批准的第三类医疗器械注册证,用以纠正中重度鼻唇沟皱纹。标志着四环医药在再生医美领域的又一重大突破,进一步巩固了集团在高端医美材料市场的技术领先地位。

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