远大医药高开逾5% 易甘泰获FDA提前正式批准新增HCC适应症

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远大医药高开逾5% 易甘泰获FDA提前正式批准新增HCC适应症

远大医药(00512)早盘高开逾5%,截至发稿,股价上涨4.75%,现报9.71港元,成交额1419.91万港元。

远大医药公告,基于钇[90Y]微球注射液DOORwaY90临床试验的突破性中期数据成功达到预设的共同主要终点,FDA提前正式批准了该产品新增适应症,用于治疗不可切除肝细胞癌(HCC),且未限制肿瘤直径大小。这标志着SIR-Spheres®钇[90Y]微球注射液成为了全球首个且唯一获FDA批准用于不可切除HCC和结直肠癌肝转移双重适应症的选择性内放射治疗产品。

据悉,易甘泰钇[90Y]微球注射液自中国获批上市后快速放量,截至2024年末,已累计治疗近2,000例患者,2024年该产品实现近5亿港币销售收入,同比增速超140%。随着其适应症的拓展,易甘泰钇[90Y]微球注射液未来有望革新肝癌治疗格局,惠及规模更为庞大的肝癌患者。

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