中国抗体-B午前涨超18% 公司撤回舒西利单抗治疗RA上市申请

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中国抗体-B午前涨超18% 公司撤回舒西利单抗治疗RA上市申请

中国抗体-B(03681)午前股价上涨18.45%,现报2.44港元,成交额6590.67万港元。

中国抗体宣布,经近期与国家药监局药品审评中心(CDE)沟通后,本公司已自愿撤回舒西利单抗在中国用于治疗类风湿关节炎(RA)的BLA申请。该决定乃经内部评估后作出,该评估确定需要补充早期疗效的证据以支持BLA的审批。公司对舒西利单抗获批准于中国上市仍具信心,已开始规划舒西利单抗用于治疗系统性红斑狼疮的新临床开发计划。

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