复宏汉霖盘中涨超3% 帕妥珠单抗生物类似药POHERDY获美国FDA批准

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复宏汉霖盘中涨超3% 帕妥珠单抗生物类似药POHERDY获美国FDA批准

复宏汉霖(02696)盘中逆市涨超3%,截至发稿,股价上涨1.99%,现报66.55港元,成交额760.26万港元。

复宏汉霖与Organon共同宣布,帕妥珠单抗注射液POHERDY生物制品许可申请获美国食品药品监督管理局(FDA)批准,并可与原研产品PERJETA互换使用,成为美国首款且唯一的PERJETA生物类似药,覆盖其在美国已获批的所有适应症1, 2。

值得注意的是,11月12日,CDE官网公示,复宏汉霖PD-1抗体药物斯鲁利单抗注射液(H药)拟纳入突破性疗法,用于联合化疗新辅助/辅助治疗胃癌,这是其首次拟获此认定。据悉,H药是全球首个获批一线治疗小细胞肺癌的抗PD-1单抗。

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