快讯摘要
12月1日和誉药业附属公司公告，口服小分子KRASG12D抑制剂ABSK141获美国FDA新药临床申请批准。
快讯正文
【和誉药业附属公司口服小分子抑制剂IND申请获美国FDA批准】12月1日，和誉药业附属公司上海和誉生物医药科技有限公司透露，口服小分子KRASG12D抑制剂ABSK141的新药临床试验申请，已获美国食品药品监督管理局（FDA）批准。ABSK141是用于治疗携带KRASG12D突变的晚期实体瘤患者的口服、高活性、高选择性小分子抑制剂。此次获批的是开放标签I/II期临床研究，旨在评估ABSK141在相关患者中的安全性、耐受性、有效性和药代动力学。
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